泰州：全省首張長三角醫療器械廣告審查跨省通辦批件在泰州發出

2月27日，全省首張長三角醫療器械廣告審查跨省通辦批件在泰州發出，標志著長三角醫療器械廣告審查邁入跨省通辦的全新階段。

當天下午，泰州市市場監管局相關負責人以“換位跑一次”的形式現場指導企業完成醫療器械廣告跨省申報，并將全省首張長三角醫療器械廣告審查跨省通辦批件發放至江蘇聚源生物科技有限公司工作人員手中。

據了解，依據原有廣告審批流程，企業在多個省份生產的產品發布廣告，需逐省提交申報材料，平均辦理耗時長達10天。為打通這一堵點，今年1月國家市場監管總局批復同意長三角地區開展醫療器械廣告跨區域審查試點工作。此次推出的長三角跨省通辦審查新機制，通過“三省一市”審查標準互認、數據互聯互通，實現了流程再造、效率躍升、成本優化三大突破，既牢牢守住了醫療器械廣告發布的安全底線，又有效釋放了市場主體的發展活力。

泰州市市場監督管理局副局長吳曉波：“長三角區域內的醫療器械企業可自主選擇任一試點地區提交廣告審查申請，審查合格后出具的批件全國通用，實現了‘一次申請、一地審查、一號核發’，審批時限較以往壓縮50%以上，最快3個工作日內即可完成辦理。”

目前，這一跨省通辦模式率先在醫療器械領域探索推行，未來有望逐步拓展至藥品、保健品等相關領域，為全國范圍內推進相關審批服務改革提供可復制、可推廣的長三角經驗。