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再添力！賽億細(xì)胞治療新藥邁入臨床試驗

2026-01-15 來源：泰州高新發(fā)布瀏覽次數(shù): 大中小

近日

賽億生物自主研發(fā)的首款干細(xì)胞藥物

“SY001注射液”新藥臨床試驗申請

獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可

即將邁入臨床試驗階段

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“SY001注射液”

是一款凍存復(fù)蘇即用型（貨架型）干細(xì)胞藥品，主要活性成分為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，用于治療糖尿病足潰瘍。

作為一種具有多向分化潛能的細(xì)胞，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞具備數(shù)量多、增殖快、免疫調(diào)節(jié)功能強(qiáng)大、能分泌大量細(xì)胞生長因子等優(yōu)點，可在合適的條件下，對炎癥、損傷部位進(jìn)行修復(fù)。

糖尿病足潰瘍（DFU）是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥，不僅難以治愈，且復(fù)發(fā)率高、致殘率高、死亡率高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的DFU治療方法往往效果有限，難以滿足臨床需求。

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針對這一臨床痛點

賽億生物所研發(fā)的“SY001注射液”

創(chuàng)新采用局部注射方式

較外用制劑大幅提升藥物在體內(nèi)的停留時間

顯著提高治療效果

作為一家年輕的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，自落戶中國醫(yī)藥城以來，企業(yè)加速組建了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，搭建了完善的技術(shù)平臺，并圍繞臨床需求，布局了多條研發(fā)管線，涵蓋糖尿病足、糖尿病腎病、多發(fā)性硬化等重大疾病領(lǐng)域。歷經(jīng)一年多的研發(fā)攻堅與優(yōu)化，賽億生物已順利完成“SY001注射液”項目從早期研發(fā)到臨床申報的全流程工作。

接下來企業(yè)將加大研發(fā)投入

引進(jìn)高端人才

深化與科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作

不斷提升自身在細(xì)胞基因治療（CGT）

賽道的核心競爭力

助力未來中國醫(yī)藥城

在CGT領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)集聚和生態(tài)建設(shè)

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知道多一點

2023年6月，賽億生物落戶中國醫(yī)藥城。公司以細(xì)胞藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，致力于利用創(chuàng)新技術(shù)治療慢性難治性疾病，解決未滿足的臨床需求。