中國醫(yī)藥城打造高效專業(yè)的疫苗孵化載體

　　科技創(chuàng)新是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的必由之路。中國醫(yī)藥城通過建立創(chuàng)新平臺、構建新型模式，不斷匯聚創(chuàng)新資源要素，形成高效專業(yè)的疫苗孵化載體，努力打造疫苗產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，目前已有5家人用疫苗企業(yè)獲《藥品生產(chǎn)許可證》，占全省的5/9、全國的1/9，產(chǎn)業(yè)集聚度全國園區(qū)最高。

　　上午，江蘇立維斯德生物技術有限公司實驗室內(nèi)，研究員正在對一款注射類滅活病毒疫苗進行試劑提取。這款疫苗主要預防胃腸道疾病，且適用于嬰幼兒，目前已完成前期研發(fā)，準備進行動物實驗。

　　江蘇立維斯德生物技術有限公司產(chǎn)品負責人張征立說：“它的抗原靶點比較多，可以有效提高免疫效果。我們的注射類滅活疫苗它有更好的安全性，適用性也會更加廣泛。在聯(lián)合給藥方面，這款疫苗有更好的給藥潛力。”

　　該款滅活疫苗當下有不少企業(yè)在研發(fā)，立維斯德生物的研發(fā)進度處于前列，而這離不開中國醫(yī)藥城疫苗工程中心的幫助。

　　“中國醫(yī)藥城疫苗工程中心給我們提供在菌種保藏、檢驗檢測、研發(fā)中試以及臨床評價方面的一些平臺；第二在技術方面，提供一些專家的指導；第三在費用方面，提供場地和租金等方面的優(yōu)惠及減免政策。”張征立說道。

　　中國醫(yī)藥城擁有全國疫苗創(chuàng)業(yè)孵化體量最大、服務鏈最完善、全省唯一的疫苗工程中心，主要瞄準疫苗、抗體等生物醫(yī)藥方向，整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源，集聚產(chǎn)業(yè)鏈條關鍵要素，為企業(yè)提供實驗室研發(fā)、儀器共享、中試生產(chǎn)、原液灌裝、檢驗檢測、臨床評價、技術培訓等一站式技術服務與支持。

　　中國醫(yī)藥城疫苗工程中心檢驗員常義生介紹：“產(chǎn)品正式上市前需進行中試工藝驗證，為降低企業(yè)資金投入及風險，中心按照GMP標準建設了3條中試原液車間和2條灌裝中試線，借助此硬件，企業(yè)可以將有限的資源更多投到技術研發(fā)中，加速產(chǎn)品臨床報批及公司融資進展。”

　　華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司的細胞流感亞單位疫苗目前處于臨床前試生產(chǎn)階段，為此他們向中心租借了近300平米中試車間進行試生產(chǎn)。

　　華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司工藝開發(fā)部經(jīng)理劉鵬說：“中試一年的費用大概是在80萬，按照工程中心的政策，我們費用大約只需要繳納40萬左右，所以說這個政策對于我們來說還是非常有利的。”

　　中國醫(yī)藥城疫苗工程中心2018年獲得CNAS資質(zhì)、ISO9001質(zhì)量體系認證，對外積極開展質(zhì)量檢測及臨床樣本檢驗業(yè)務，年檢驗樣本量達6000例。目前，中心已孵化企業(yè)50多家，其中有4家上市公司、10多家高新技術企業(yè)，以及20多家億元級企業(yè)，服務獲批藥品臨床批件15個。

　　中國醫(yī)藥城疫苗工程中心檢驗員常義生說：“下一步，中心將圍繞‘補鏈、延鏈、強鏈’，加快中心D棟及上海離岸創(chuàng)新實驗室建設，拓展產(chǎn)業(yè)孵化廣度和深度。助力醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）突破科創(chuàng)人才招引瓶頸，推動企業(yè)創(chuàng)新鏈的不斷完善。”