江蘇泰州：國產重組九價HPV疫苗臨床試驗進展順利

        九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。

        日前，位于江蘇省泰州市的江蘇瑞科生物技術股份有限公司公布重大消息，該公司再度與國際巨頭“競技”瑞科九價HPV疫苗III期臨床試驗進展順利。

        繼重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV與國際醫藥巨頭輝瑞的mRNA疫苗在菲律賓獲批進行“頭對頭”試驗之后，江蘇瑞科生物技術股份有限公司8月9日再次公布重大消息——其重組九價HPV疫苗REC603（以下簡稱“REC603”）中國III期臨床試驗進展順利，小年齡組橋接試驗、與國際知名企業默沙東公司九價進口疫苗Gardasil9（以下簡稱“Gardasil9”)“頭對頭”研究試驗，均已完成全部受試者入組和首劑接種工作，受試者實現了9至45歲年齡全覆蓋。與此同時，REC603主效力試驗的受試者也正按照臨床方案開展隨訪工作。

        目前，我國僅有美國默沙東公司一款進口九價HPV疫苗獲批銷售，尚無國產九價HPV疫苗獲批銷售。因進口疫苗價格較高、供應不足，國內九價HPV疫苗“一針難求”。因此，九價HPV疫苗市場需求巨大，前景廣闊，實現其國產替代意義十分重大。

        上述研發工作再次凸顯瑞科生物的超強技術實力，不僅企業“重磅品種”又向商業化邁進一步，還將助推中國醫藥城加速打造疫苗產業高地，更將有望填補國產九價HPV疫苗空白。

        中國醫藥城助力企業以自主研發技術為核心驅動力，致力于打造覆蓋研發、生產及商業化的創新型疫苗全價值鏈。佐劑是與抗原結合使用的物質，對于提高疫苗保護效力至關重要，是我國新型疫苗研發和產業化能力建設的重要方向。