江蘇省啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng) 構(gòu)建預(yù)警模型

　　啟動建立醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)，構(gòu)建風險預(yù)警模型。昨天，記者從江蘇省藥監(jiān)局獲悉，我省著力創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管方式方法，運用“大數(shù)據(jù)”實施智慧監(jiān)管、精準監(jiān)管，推動全省醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平上新臺階。

　　據(jù)悉，我省將不良事件監(jiān)測和行政監(jiān)管有機融合，對發(fā)生多起不良事件的生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查和約談，督促企業(yè)對賬銷號、閉環(huán)管理。探索開展注冊人監(jiān)管，推動出臺《長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度跨區(qū)域監(jiān)管辦法（試行）》，探索開展區(qū)域聯(lián)合監(jiān)管。啟動建立醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)，構(gòu)建風險預(yù)警模型，運用“大數(shù)據(jù)”實施智慧監(jiān)管、精準監(jiān)管，防范重大風險隱患。（蘇曜喧 李花）