涉及人體醫學研究必須先過倫理審查

2013-07-17 瀏覽次數: 大中小

　　國家衛生計生委日前制定《涉及人體的醫學科學技術研究管理辦法》，并公開征求意見。所有涉及人體的醫學科學技術研究項目開展前，須先通過科研團隊所在的機構(或)組織審查立項。審查的核心除了風險性評估，還包括倫理審查。

　　《辦法》要求，涉及人體的醫學科學技術研究項目應履行免費的網絡登記備案，接受各級衛生計生行政部門監管和社會監督。未經備案的人體醫學科學技術研究報告，不得以任何形式發表，也不得參與各類科技獎項的評選。

　　涉及人體的醫學科學技術研究在基本完成之后、正式推廣應用前，應當進行系統、全面、科學、規范的研究結果評估，評估內容主要包括技術的安全性、有效性、倫理符合性，以及經濟、社會適宜性等。

　　《辦法》明確禁止涉及人體的醫學科學技術研究向受試者收取費用；如果研究過程中，被發現違背科研誠信道德行為、未履行知情同意程序；出現嚴重不良反應（或導致死亡）和損害受試者合法權益的事件等情況，項目須暫停或終止。

來源：人民日報

責任編輯：陳秀軍